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潔凈室設計，把操作規程放在*位堅持執行清潔計劃作為潔凈室顧問，我們在客戶的設施中花費了大量時間，建立現行條件的文檔，觀測操作。有一次，潔凈室中一條ISO7級設備包裝線產生過要求的微粒數，要求我們對潔凈室設計進行糾正。我們在調查中發現潔凈室設計正確，設備安裝也合適；但是，有一天我們在潔凈室外邊發現真正的問題是客戶的污染控制。我們觀察到一位潔凈室技術人員從更衣室走出來，穿著工作服從大廳走到一臺自動售貨機買了一塊糖又轉回潔凈室。后來我們訪問潔凈室工作人員，很清楚，他們有操作規程，但...

防止潔凈室交叉污染的重要措施防止差錯、污染與交叉污染的發生是GMP的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？2002年實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作...

潔凈室FFU（層流罩）控制系統1、引言隨著經濟的發展和人們生活水平的提高，人們對產品質量的要求也越來越高。而生產技術和生產環境決定了產品質量，這就迫使追求更好的生產技術和更高的生產環境。特別是電子、制藥、食品、生物工程、、實驗室等領域對生產環境有著苛刻的要求，它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通、空調、自動控制等多方面的技術。衡量這些行業生產環境質量的主要技術指標有溫度、濕度、潔凈度、風量、室內正壓等。因此，對生產環境的各個技術指標進行合理的控制，以滿足特殊生產工...

下面是潔凈室和潔凈區工作指南：1.保持手、指甲、臉部的清潔衛生。人員衛生其重要。2.進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒?？墒茄坨R的例行清洗很容易被忘記。3.精心挑選設計的服裝系統。潔凈生產用服裝系統是由不同部分組成的。這樣的服裝系統必須完整，并以正確的方式穿著，以保證其整體的防護性能。4.應盡量保持部件與工具潔凈。5.禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比，吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。6.在潔凈室內不得梳頭，甚至不能碰頭發。7.在潔凈室內一般不允許使用化妝品...

目前有相當多的方法可以用來評估分批式注入機的雜質顆粒水平。在我們的案例中，通過每周三次用KLA的SP1機臺對控片的雜質顆粒增加進行檢測，該控片用來測量不同摻雜離子的表面電阻。同時，在氬氣氛中進行離子注入的17片整批晶圓也以相同的頻率每隔一天進行監控。使用氬氣氛的好處包括可以減少不同注入離子間的交*污染和降低氣體使用的成本。這種雙重監控方案允許我們獲得多重注入源的變化情況，包括不同天之間，不同種類的離子之間以及不同片之間的注入波動情況。這樣的監控結果允許我們對大部分（即便不是全...

潔凈室的環境控制藥品、食品制造業及儀器制造業、生化及細菌培養等為提高產品品質及安全衛生，需要一種特殊的無菌生產空間——潔凈室。在藥品生產中，微粒和微生物是藥品生產潔凈室環境控制的主要對象。■潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數的控制。對潔凈室塵埃粒子數的控制，空氣凈化系統起著關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒；當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25...

潔凈采樣車知識一、潔凈采樣車的介紹是一種垂直單向流局部空氣凈化設備。該產品是醫藥衛生、生物制品、食品、電子等行業的取樣、貨物傳遞等的理想凈化移動設備。該產品適合于無塵環境使用，常用于醫藥制劑（無菌制劑除外）原材料的采樣。二、潔凈采樣車主要技術要求1、正常工作條件：溫度5-40℃，相對濕度80%，大氣壓力80-160Kpa。2、外觀：烘漆表面應光亮平整，涂層無起殼、剝落現象，裝飾簾應光滑、垂直、無損傷現象。3、腳輪：靈活可靠。4、凈化效率：萬級。5、噪音：在風速達標范圍內不大于...

空氣自凈器安裝、使用與維護的要點1、空氣凈化器設備安裝地點應遠離遠高速源和震源，應安裝在各級凈化廠房或空調廠房內，可根據需要水平安裝或垂直安裝，安裝時應在安裝面上放置5MM厚的乳膠海綿密封墊框，確保氣密性。2、空氣凈化器自凈器安裝孔大小根據自凈器的外型尺寸確定。3、空氣凈化器設備如果使用調壓器，可調節調壓器電壓不改變出風面的平均風速，從而地使用自凈器，提高過濾器的使用壽命。4、為保證凈化區域的潔凈度，每次使用前應提前15分鐘開機。5、潔凈空氣吹出面應正對需要凈化的工作區，期間...